【性状】本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品,照青霉素钠项下的鉴别(1)项(98页)试验,显相同的结果。
(2)取本品约0.2g,加氧氧化钠试液2ml,摇匀,加***10ml振摇提取,分取***液3ml,蒸干,加冰醋酸2ml使残渣溶解后,加重铬酸钾试液lml,即生成金黄色沉淀。
(3)将上述剩余的***提取液蒸干后。加稀乙醇lml使残渣溶解,再加三硝基苯酚的饱和溶液5ml,在90℃加热5分钟,放冷,即析出结晶,用含有微量三硝基苯酚的热25%乙醇溶液重结晶一次后,依法测定(附录34页),熔点约为214℃,熔融时同时分解。
【检查】酸碱度 取本品50mg,加水10ml制成混悬液,依法测定(附录40页),pH值应为5.0~7.5。
水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)划定,含水分应为5.0%~8.O%。
抽针试验 取本品1瓶,按每30万单位加水1m1,摇匀,用装有51/2号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每lml中含4000单位的混悬液,依法检查(附录72页),剂量按家兔每lkg体重注射0.5ml,应符合规定。
无菌 取本品,分别用青霉素酶法灭活后,稀释制成每lml中含5000单位的混悬液,依法检查(附录76页),应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取约60mg,置lOOml量瓶中,加水40ml及lmol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇溶解后,放置30分钟,加lmol/L盐酸溶液27.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,置碘瓶中,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,密塞,摇匀,在暗处放置15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失;另精密称取上述量l/5的本品,置碘瓶中,加水lOml振摇分散后,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,直接用硫代硫酸钠滴定液(O.02 mol/L)滴定,作为空白。同时用已知含量的青霉素钠(钾)按上法同样操作作对照并计算。每lmg(C16H18N2O4S)2•C16H20N2相当干1309青霉素单位。
【作用与用途】抗生素类药。为长效青霉素。用于革兰氏阳性细菌感染。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每lkg体重 马、牛2万~3万单位 羊、猪3万~4万单位 犬、猫4万~5万单位 必要时3~4日重复一次
【注意】血药浓度较低,急性感染时应与青霉素钾(钠)并用。休药期奶3日。
【规格】(1)30万单位 (2)60万单位 (3)120万单位
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
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