本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算,每lmg的效价不得少于610红霉素单位;按平均装量计算,含红霉素(C37H67N13•C12H22O12)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【鉴别】取本品,照乳糖酸红霉素项下的鉴别(122页)试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每lml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录60页,第一法)比较,均不得更深。
有关物质 照乳糖酸红霉素项下的方法(122页)检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
热原 取本品.加灭菌注射用水使成每lml中含3万单位的溶液,依法检查(附录72页),剂量按家免每1kg体重注射1ml,应符合规定。
无菌 取本品,分别加入1OOml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录76页),应符合规定。
酸碱度、异常毒性与降压物质 照乳糖酸红霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【效价测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照乳糖酸红霉素项下的方法(122页)测定,即得。
【作用与用途】同乳糖酸红霉素。
【用法与用量】静脉注射 一次量 每lkg体重 马、牛、羊、猪3~5mg 犬、猫5~lOmg 一日2次 连用2~3日
临用前,先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液),然后用5%葡萄糖注射液稀释,浓度不超过0.1%。
【注意】静脉注射速度应缓慢
【规格】按红霉素计(1)0.25g(25万单位) (2)0.3g(30万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
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