注射用苯唑西林钠

liwujian 网络 2015-12-23 12:18:00

  本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3Na05S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3Na05S)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。

【鉴别】取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别(111页)试验,显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水4ml(按标示量0.5g计算)溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录6l页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录50页,第一法)比较,不得更深。

水分取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过5.5%。

无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,照苯唑西林钠项下的方法(111页)检查,应符合规定。

酸度与热原照苯唑酉林钠项下的方法(111页)检查,均应符合规定。

其他除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方法(11l页)测定。

【作用与用途】同苯唑西林钠。

【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重马、牛、羊、猪10~15mg 犬、猫15~20mg 

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