绵羊痘活疫苗

liwujian 网络 2015-12-23 11:59:00
本品系用绵羊痘鸡胚化弱毒接种于绵羊,采集含毒组织,或接种于易感细胞,收获细胞培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防绵羊痘。
【性状】本品为微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。如用痘皮组织制造的疫苗有菌,应作杂菌计数(附录171页)及病原性鉴定(附录171页),每头份含非病原曲数不得越过l00个。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【鉴别检验】将本品用汉克氏液做100倍稀释与等量抗绵羊痘病毒特异性血清37℃水浴中和1小时后,皮内注射绵羊2只,每只2颗,每颗0.5ml,观察15日,不应发痘;或接种绵羊睾丸细胞培养,观察4~6日,不应产生细胞病变。
【外源病毒检验】依法检验(附录173页第三项),应符合规定。
【安全检验】按瓶签注明头份,用生理盐水稀释成每0.5ml含2个使用剂量,胸腹部皮内注射l~4岁健康易感绵羊3只,每只2颗,每颗0.5ml,观察21日,应至少有2只在注射部位出现直径为0.5~4cm、微红色或无色的不全经过型痘肿,持续期10日左右,逐渐消退。发痘羊间或有轻微体温反应,但精神、食欲正常。或个别羊痘肿表层出现直径不高于0.5cm的薄痴而无其他异常也判为安全。如有1只羊出现痘肿直径大于4cm;或出现紫红色、严重水肿、水泡化脓、结痴或引起全身性发痘等反应,判为不合格。
【效力检验】按瓶签注明头份用生理盐水稀释成每0.5ml含0.01个使用剂量,胸腹部皮内注射1~4岁健康易感绵羊3只,每只2颗,每颗0.5ml。注射后观察14~21日,应至少有2只羊于注射后4~lO日,在注射部位出现直径为0.5~3cm微红色或无色痘肿。持续4日以上,逐渐消退。发痘羊间或有轻微体温反应,但精神、食欲应正常,判为合格;若出现痘肿反应少于2只羊,应判为不合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防绵羊痘。注射后6日,即可获得坚强免疫力。免疫期为1年。
【用法与用量】按瓶签注明头份,用生理盐水(或注射用水)稀释为每头份0.5ml。不论羊只大小,一律尾内倒或股内侧皮内注射0.5ml。3月龄以内的哺乳羔羊,在断乳后应加强注射1次。
【注意事项】(1)本疫苗可用于不同品系的绵羊,也可用于孕羊,但给孕羊注射时,应避免抓羊引起的机械性流产。
(2)发生绵羊痘的地区或受绵羊痘威胁的羊群均可注射本疫苗,在绵羊痘流行的羊群中,可用本疫苗给未发痘羊紧急接种。
(3)本疫苗在非疫区应用时,须对本地区不同品种的绵羊先作小区试验,证明安全后方可全面使用。
(4)稀释后的疫苗须当日用完。
【规格】(1)25头份/瓶 (2)50头份/瓶 (3)100头份/瓶
【贮藏】15℃下保存,有效期为2年;2~8℃保存,组织苗有效期为1年6个月;细胞苗有效期为1年。
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