根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等9家单位申报的口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年6月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条 |
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 |
二类 |
(2015)新兽药证字23号 |
注册 |
4年 |
美洛昔康 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、河北天象生物药业有限公司、青岛农业大学、潍坊康地恩生物制药有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字24号 |
注册 |
/ |
美洛昔康注射液 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、保定阳光本草药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字25号 |
注册 |
3年 |
附件:
2269.ceb公告附件 2015.6.8(说明书和标签).doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201507/t20150701_4726556.htm
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