根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方咪康唑滴耳液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准硕腾公司等4家公司生产的赛拉菌素溶液等4种产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年2月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
复方咪康唑滴耳液 Compound Miconazole Ear Drops |
法国维克有限公司 VirbacS.A. |
(2015)外兽药证字04号 |
2015.02 - 2020.01 |
注册 |
非罗考昔咀嚼片 Firocoxib Chewable Tablets |
梅里亚有限公司法国 吐鲁兹生产厂 MerialToulouse |
(2015)外兽药证字05号 |
2015.02 - 2020.01 |
注册 |
赛拉菌素溶液 Selamectin Solution |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis P&U, LLC, Kalamazoo, USA |
(2015)外兽药证字06号 |
2015.02 - 2020.01 |
再注册 |
碘甘油混合溶液 Iodine and Glycerol Mixed Solution |
利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. |
(2015)外兽药证字07号 |
2015.02 - 2020.01 |
再注册 |
鸡毒支原体活疫苗(TS-11株) Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live(Strain TS-11) |
澳大利亚生物资源公司(Bioproperties Pty. Ltd.) |
(2015)外兽药证字08号 |
2015.02 - 2020.01 |
再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha株) Pseudorabies Vaccine,Live(Strain Bartha) |
梅里亚有限公司法国生产厂 MerialSAS, France. |
(2015)外兽药证字09号 |
2015.02 - 2020.01 |
再注册 |
附件: 农业部公告2232最终版.ceb
公告附件(说明书和标签) 2015.2.9.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201503/t20150312_4435341.htm
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