农业部公告 第2207号(兽药GMP及生产许可证目录)

liwujian 农业部网站 2015-10-05 11:02:00
中华人民共和国农业部公告 第2207号

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,济南金达药化有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  

 

 

农业部

  2015年1月14日

  

 

附件 

  兽药GMP及生产许可证目录 

企业名称 

生产范围 

生产地址 

GMP证书号 

生产许可证号 

有效期至 

备注 

济南金达药化有限公司

非无菌原料药(氟苯尼考)

山东省章丘市龙泉路6121号

(2015)兽药GMP证字14号

(2015)兽药生产证字15355号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

新建

元亨生物技术有限公司

片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、膏剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

内蒙古自治区乌兰察布市察哈尔工业园区

(2015)兽药GMP证字15号

(2015)兽药生产证字05029号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

新建

肇庆大华农生物药品有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号

(2011)兽药GMP证字442号

(2011)兽药生产证字19002号

GMP证书:2016年7月28日

生产许可证:2016年7月28日

部分复验

郑州马基森生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

郑州市荥阳建设路中国中部生物科技产业园B区6号

(2015)兽药GMP证字16号

(2015)兽药生产证字16213号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

复验,同时变更企业法人、负责人

江苏恒盛药业有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素)

江苏省张家港市金港镇长江东路528号

(2015)兽药GMP证字17号

(2015)兽药生产证字10025号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

复验

江苏世盛动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

江苏省大丰市经济开发区益民西路118号

(2015)兽药GMP证字18号

(2015)兽药生产证字10010号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

复验,同时变更企业负责人

南阳新先锋制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省南阳市方城县拐河镇先锋大道1号

(2015)兽药GMP证字19号

(2015)兽药生产证字16203号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

复验

中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

口蹄疫灭活疫苗生产线(3条)、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(5条)

甘肃省兰州市盐场路2号

(2015)兽药GMP证字20号

(2015)兽药生产证字28001号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

复验

河南环通兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

河南省南阳市桐柏县埠江镇东239省道3公里处

(2015)兽药GMP证字21号

(2015)兽药生产证字16311号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

迁址重建

金华施比龙生物科技有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

浙江省兰溪市永昌街道满塘岗工业园鑫海路

(2015)兽药GMP证字22号

(2015)兽药生产证字11086号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

迁址重建

郑州联河惠华农牧科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

郑州市中州大道与连霍高速公路交叉口北2公里路东

(2015)兽药GMP证字23号

(2015)兽药生产证字16312号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

迁址重建

浙江万方生物科技有限公司

粉剂/预混剂

浙江省湖州市安吉县梅溪镇晓墅工业功能区3幢

(2015)兽药GMP证字24号

(2015)兽药生产证字11087号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

迁址重建同时变更法人、变更企业名称(原名:浙江惠嘉生物科技有限公司)

上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体)

河南省沈丘县石槽开发区

(2015)兽药GMP证字25号

(2015)兽药生产证字16014号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体)。同时变更企业法人、负责人

河南领先科技药业有限公司

粉针剂、冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠)

许昌市文峰路南段领先科技园

(2015)兽药GMP证字26号

(2015)兽药生产证字16096号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

原址改扩建,复验。增加冻干粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠)

内蒙古开盛生物科技有限公司

非无菌原料药(土霉素碱、饲用金霉素)、预混剂(土霉素钙)

呼和浩特市托克托县新坪路81公里处

(2011)兽药GMP证字570号

(2012)兽药生产证字05011号

GMP证书:2016年10月30日

生产许可证:2017年2月23日

原址改扩建,增加预混剂(土霉素钙)

广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂

粉针剂、粉剂/预混剂(2条)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

广东省新兴县新城镇东堤北路6号

(2015)兽药GMP证字27号

(2015)兽药生产证字19017号

GMP证书:2020年1月13日

生产许可证:2020年1月13日

异地扩建,复验。增加颗粒剂的含中药提取、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取、口服溶液剂的含中药提取、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

广东省新兴县新城镇新成二路4号

   

  附件:

    公告2207最终版.ceb   http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150202_4380821.htm
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