| 公司名称: | 北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司(进行评测) | 简称: | 北大国际医院集团大新药业 |
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| 公司简介: | 北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司公司创建于1941年，经过70余年的发展，现已成为以生物科技为导向，以原料药和药物制剂并重的综合型制药企业（同时为中国西部兽药生产基地），公司系国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业，是一家快速增长的医药明星企业。 公司主要生产心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等原料药、药品制剂及医药中间体，共计120余个品种和规格。公司拥有健全的质量保证体系，全面通过国家GMP认证，其中妥布霉素等五个原料药通过了美国FDA认证。公司拥有一支强大、高效、专业化的营销团队，营销网络覆盖全国并远销销欧美及东南亚等20多个国家和地区。 大新药业将始终秉承“质量是基础、成本是核心、服务是保障”的经营理念，以诚信经营，服务社会，献身人类健康为永恒追求，为把大新药业打造成为中国西部生物制药的领航者而不懈努力！ 企业实力雄厚 大新药业系著名高科技企业集团---方正集团的核心控股医药企业，公司现有总资产逾5亿元人民币，占地面积20余万平方米，拥有9个车间，新建一个中试科研基地，员工1300余名，是中国医药行业百强企业，是实力雄厚的综合型和出口外向型医药明星企业。 管理科学规范 公司设有企业文化、管理、生产、技术、供销等平台，形成了完善而科学的管理体系，整体通过了国家GMP认证，妥布霉素等五个原料药通过美国FDA认证，公司严格按照GMP、FDA进行规范管理，连续荣获重庆市生产经营管理表彰奖励。 技术水平先进 公司为国家火炬计划重点高新技术企业，拥有六十多年的生产历史，积累了先进、丰富、成熟的生产技术和工艺，在中国医药行业处于领先地位。 公司全酶法生产注射葡萄糖荣获国家火炬计划项目，麦迪霉素被列为国家重点新产品，洛伐他汀、麦迪霉素原料及制剂被认定为重庆市高新技术产品。 品质控制严谨 公司严格按照GMP、FDA要求进行产品质量控制和检测，拥有健全的质量保证体系和先进的质量检测系统，以及操作性很强的管理规程和标准操作法，并能有效的贯彻实施。质检系统拥有专业人才70人，大专以上文化53人，同时拥有美国、法国、德国、日本进口的自动旋光仪、红外/紫外检测仪、气相/液相色谱仪等先进检测设备，产品质量分别达到CP、USP、EP、JP等有关药典的最新标准要求。产品品质优秀，在国内、国际享有良好声誉。 主要产品（FDA认证） 公司五个原料药在全国率先通过美国FDA认证 阿米卡星：1993年1月，在中国首家通过美国FDA认证( DMF 13760 )，并顺利通过FDA多次复查。 妥布霉素：1993年11月，在中国首家通过美国FDA认证（DMF 13774），并获得欧洲药典委员会适用性证书（COS证书号 ROCEP 1997-103）。 硫酸阿米卡星：1995年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF13788），并顺利通过FDA多次复查。 洛伐他汀：2005年7月，以“零缺陷”在中国首家通过美国FDA现场检查（DMF17821）。 霉酚酸：2009年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF20452） 大新药业创造的中国第一 第一个研发生产注射葡萄糖 第一个研发生产缩合葡萄糖代血浆 第一个研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽 第一个研发生产麦迪霉素 第一个成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆 妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星第一个通过美国FDA认证 洛伐他汀第一个通过美国FDA现场检查 第一个研发生产动物用添加剂黄霉素 |
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| 公司地址: | 重庆;重庆 | ||
| 详细地址: | 重庆市北碚区创造路22号 | ||
| 邮政编码: | 400700 | 联系人: | 北大国际医院集团大新药业 |
| 电 话: | 023-68284012 | 传 真: | 023-68284713 |
| 公司网站: | http://www.daxinpharm.com | 邮 件: | liumd@fsspc.com |
| 生产范围: | 预混剂（黄霉素发酵） | ||
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| 核心产品: | |||
| 代表客户: | 暂无 | ||
| 所获荣誉: | 暂无 | ||
| 兽药生产许可证号/GMP证号: | （2009）兽药生产证字23012号/（2009）兽药GMP证字100号 | ||
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