关于奶牛乳房卫生管理与原奶中氯酸盐残留的风险分析
关于奶牛乳房卫生管理与原奶中氯酸盐残留的风险分析
（本文根据大友汉腾支持的荷斯坦大讲堂“牛奶中氯酸盐的控制与牧场挤奶健康管理”专家讲课内容整理）本文主要涉及三方面内容：第一，动物饲养、挤奶过程中可能面临的风险以及这些风险如何评估。第二，世德来挤奶卫生方案。最后，给大家一些有用的信息，供大家参考。
动物与食品风险
生物杀灭剂包括一些清洁剂和消毒剂，在欧盟有严格的法律法规规定，也就是欧盟ECHA机构有相应的BPR规定，BPR是生物杀灭剂安全使用规范，它会严格规定各种不同消毒剂或者有消毒作用的生物杀灭剂的使用范围、使用浓度等等。另外，当我们对食品生产动物或者经济动物使用生物杀灭剂时必须对这些生物杀灭剂的安全性进行评估，而且是对于人的安全性评估。
生物杀灭剂的安全性评估
当对生物杀灭剂进行评估时，主要评估两方面内容：第一，我们必须要了解或者有严格的数据支撑所用的生物杀灭剂的使用浓度、使用方式，如何能够达到合规的杀灭效果。第二，生物杀灭剂的风险评估。我们会关注消毒剂里所有的功能性成分是否会直接导致相应的风险。同时，也会关注这些功能性成分有没有可能间接地导致风险性化合物的合成，从而对人的健康带来不良的影响。
在奶牛饲养或者原奶生产过程中都会面临一定的生产流程，某些生产流程或者生产环节中会用到生物杀灭剂或者消毒剂，在这些环节必须要对消毒剂进行安全性评估，比如对于圈舍的清洗、运输车辆的清洗、消毒有可能导致某些化学成分在车辆环境里残留，而动物通过皮肤接触或者直接摄入，某些化学成分有可能在体内造成积累。同样，对于动物饮水进行处理，也要进行相应的风险评估。挤奶过程中对于乳头进行药浴时，也有可能导致化学品通过皮肤摄入进入动物体内，导致一些风险化学成分的积累，这些都要进行评估。
乳头药浴的风险评估
乳头药浴液的风险评估主要是乳头药浴液对于原奶的风险以及从哪种维度来评估药浴液可能带来的风险。在欧盟进行乳头药浴夜相关评估时主要从两个维度考量：第一，皮肤间接接触，通过皮肤导致化学品的摄入。第二，在挤奶药浴过程中化学品残留直接进入原奶。我们会考虑相应的一些因素来计算消费者最大可能接触值，消费者最大可能接触值表示当使用药浴液进行乳头药浴时，最差情况下有多大的可能性会让消费者接触到多少的风险成分，单位是每公斤体重每天接触多少毫克。有一些基本参数设计算法，比如针对不同药浴液产品有一定的药品残留值。药品残留值是使用药浴液后有百分之多少药浴液残留在乳头上，如果某个产品官方核定的残留值是0.5，也就是50%，意味着乳头使用药浴液进行药浴之后，会有50%的产品留在乳头上，另外50%产品可能落到地上、挥发掉了或者在手上等等，这50%进一步核算有多少可能被皮肤间接摄入，又有多少直接进入原奶等。同时，针对不同化学成分也会考虑到最大阈值。比如在计算时，我们会考虑一个人平均每天喝多少牛奶，还要考虑成年、青年、婴幼儿等不同年龄。由于体重不同，针对不同化学品时，所面临的风险也是不一样的。总体来说，从化学品本身也就是药浴液本身、人每天摄入牛奶量以及不同年龄人群的体重和其它不同维度来考量，从而计算出消费者间接最大可能接触到多少化学物质，直接进入原奶后消费者可能会接触到多少风险物质，从而核算出一个更确切的值来评估某个化学品的风险。
基于皮肤间接接触和原奶直接接触这两个消费者最大可能接触值，我们可以算出一个综合性的消费者最大可能接触值，来评估某个风险化学物使用药浴液后有可能进入到牛奶中的量。同时参考皮肤吸收率问题，比如针对某个化学品，如果它的皮肤吸收率是10%，也就是残留在乳头上的50%产品里有10%会被皮肤吸收掉。另外，剩余50%中的90%会直接进入到原奶中，导致原奶中化学品的积累。通过消费者最大可能接触值的核算就可以进行一系列化学品的风险评估了。
当有了消费者最大可能接触值后，我们可以参考化学品监管数据库里的风险值进行比对。在欧盟进行风险管理过程中通常会有一个明确的化学品风险数据库，不同的化学成分对于不同年龄人群的风险量。针对各个不同产品我们又计算出消费者最大可能接触值，用不同产品消费者最大可能接触值和数据库里所有风险化学物质允许值进行对比，如果消费者最大可能接触值小于风险值的30%，我们认为这个产品是完全安全的，可以正常进行药浴使用。如果药浴液最大可能接触值超过了风险值30%，我们认为它有比较大的风险，在欧盟不能正常使用。这就是欧盟在药浴液上市之前进行风险评估的依据。如果一个药浴液进行生产，然后在市场上推广，标签上所注明的使用方法一定是使用ECHA和BPR所规定的一系列法规，背后逻辑就是这样核算出来的。如果有些成分不在风险数据库，我们会认为这些成分对人没有风险，这样的产品可以正常使用。
关于乳头药浴液使用风险评估，需注意两点：一是在核算药浴液风险时，我们用了最大的安全阈值，也就是消费者最大可能接触值，我们用了许多较差的条件设想，比如50%的药浴液都会留在乳头上，这是非常夸大的预估。另外，很多产品在核算时已经把可能面临的风险考虑进去了，如果一个产品能够通过欧盟或者相关法规审核，实际上安全性是非常好的。第二，即便一个产品通过了审核，比较安全，消费者、生产端在使用时也一定要遵守使用规范。因为我们在核算风险时有一些明确数据，比如消费者最大可能接触值要小于风险值的30%，比如只能用做前药浴或者后药浴的产品，你前后药浴都用了，意味着你在自己使用时所面临的风险是核算风险的2倍，这时产品的使用方式是否合规、安全？那就不知道了。所以，无论什么样的产品，一定要严格参考说明书进行使用，不要自己修改使用方式和浓度。
世德来挤奶卫生方案
世德来挤奶卫生方案也就是我们的乳头药浴方案，前药浴和后药浴方案都有不同的化学成分作为主要的活性物质，比如前药浴是乳洁，后药浴有乳健、乳酷、乳碘、乳宁、乳宝，里边活性成分有乳酸、葡萄糖酸氯已定、碘和二氧化氯。
不含氯挤奶卫生方案
不含氯药浴液方案的活性成分分成三类：碘、葡萄糖酸氯己定和乳酸。碘是常用的药浴活性成分，它可能也有一定风险或者说它的风险目前在讨论中。如果碘含量超标或者含量不合规，可能导致甲状腺功能紊乱，对于人的健康有一定影响。在欧洲关于碘的安全性和正确使用也在进行重新严格核算，我们要核算出碘每日允许摄入量以及消费者最大可能接触值。因此，使用含碘药浴液，现在认为它非常安全，在未来也要非常关注是否按照推荐的浓度和使用方法使用。葡萄糖酸氯已定是兽药中常见的成分，基于目前的数据，它的毒性非常低，吸收率也低，在牛奶中几乎没有任何残留。在评估过程中，对于葡萄糖酸氯已定也没有明确的每日允许摄入量。所以，我们认为这个活性成分是完全安全的。另外一大类活性成分是乳酸，比如乳洁活性成分就是乳酸，乳酸是在动物和人类体内自然存在的一种有机酸，它带来的毒力非常低。同时，乳酸也是食品代谢的自然产物。因此，基于现在的数据，乳酸作为一个药浴液的活性成分是没有任何风险的，可以安全使用。
含氯挤奶卫生方案
我们也有含氯的药浴液，比如乳宝的主要活性成分是二氧化氯。但是，基于我们一系列核算，包括产品注册过程中所收集的数据，它也不会在生产过程中带来氯酸盐风险。
世德来方案中氯酸盐残留分析
由于含氯化合物可能带来氯酸盐风险，但并不是所有产品或者在任何情况下都要担心含氯化合物带来的风险。比如乳宝是以二氧化氯为核心活性成分，但基于我们在欧盟注册法规中所做的一系列数据和合规性分析，我们充分了解乳宝在最差情况下所可能带来的风险远远低于氯酸盐最大残留极限值。乳宝在欧盟或者其他国家都是可以合法合规注册使用的。在牛奶生产过程中，使用乳宝不会对人带来任何安全风险，也不会让生产者面临氯酸盐残留的风险。
氯酸盐含量检测
我们经常会碰到有些牧场和客户询问药浴液里氯酸盐含量有没有做过第三方检测报告，氯的含量是多少。药浴液氯酸盐分析不是非常直观的事情，药浴液里涉及到的成分比较多，它是复杂的复方体系。同时，氯酸盐含量在检测过程中会面临很多挑战，根据不同情况，它的检测不一定稳定。另外，由于我们很多药浴液里不存在氯，可能由于原材料有氯酸盐而导致药浴液里含有氯酸盐，但它的值会非常低，远远低于可以检出的极限。在这种情况下，我们就没有办法给您提供第三方的检测报告来确定氯酸盐的含量。
结论
本文回顾了在挤奶过程中乳头药浴液有可能带来的安全性问题以及如何进行评估和分析。首先，严格评估乳头药浴液的风险，在欧盟会进行消费者最大可能接触值核算，然后再对化学品风险阈值进行对比，从而核算一些药浴液里的活性成分可能带来的风险。第二，即便我们在核算过程中认为产品安全性是合规的，符合安全阈值，在生产过程中也要符合使用规范，一定要严格参考说明书使用正确的浓度和正确的使用流程，避免在不规范的操作中所带来的风险。另外，如果您使用世德来挤奶卫生方案，我们所有药浴液在欧洲都是明确合法合规注册和审核，所有的药浴液方案无论是含氯还是不含氯都不会对您的牛奶造成相应的风险。
精彩问答
如果用次氯酸清洗奶牛前药浴擦拭毛巾，会不会有氯酸盐残留的风险？
世德来亚洲区销售总监Wout Maes：我们要明确用次氯酸钠浸泡毛巾，然后用毛巾擦拭奶牛乳头，目的不是为了消毒奶牛乳头，实际上是为了浸泡毛巾，可能会有氯酸盐残留在乳头上的风险。但是，用次氯酸清洗消毒乳头属于不合规的用法，在这方面没有相应的合规数据进行参考。如果用次氯酸泡了毛巾，建议用干净水再冲洗一遍，保证毛巾干净且被消毒了，然后再进行乳头擦拭。如果担心擦拭过程中导致了一些风险的残留，尽可能在挤奶设备清洗过程中关注清洗、润洗的效率。即便有些残留，通过高效的清洗也可以把它的浓度降到最低。这样，我们的牛奶还是安全的。
奶衬如何进行正确的清洗？
世德来亚洲区销售总监Wout Maes：我们要想办法避免对奶衬进行频繁的清洗、消毒工作。首先，如果能把乳头清洁和前药浴工作做好，挤奶后对于奶衬消毒的压力就会小很多。其次，关注牛群健康，把有明显临床乳房炎或者亚临床乳房炎的牛放到最后挤奶，这样奶衬消毒压力也会小一些。
如果在生产过程中需要对奶衬进行消毒，我们要避免用含氯方案，因为奶衬消毒之后直接上杯，基本没有时间再对奶衬进行清洗了。所以，这时最好使用不含氯方案，推荐大家使用我们的一款清洗消毒产品CID2000，里面完全不含氯，而且可以实现快速的微生物杀灭。
如何计算消费者最大接触限值？
Ine Vandewinckele：以氯酸盐为例，药浴液如果在乳头上使用了，会有百分之多少留在乳头上，有多少掉地上了。如果我们认为50%留乳头上，产品本身的氯酸盐含量乘以50%就是留在乳头上的含量。另外，针对氯酸盐有皮肤吸收率，比如10%，如果50%里有10%被皮肤吸收了，剩下90%会直接进入到牛奶里。这样就可以核算出一个平均值，通过皮肤接触吸收的氯酸盐和直接进入牛奶的氯酸盐量。然后，我们再核算一个人每天喝奶量，成年、青年或者小孩每天喝多少牛奶，这样就可以算出每人每天最大可能会接触到多少的氯酸盐。此外，针对不同产品都不一样，数据库里会有一系列数据，比如针对60岁、50岁、30岁的人每天只能接触50毫克氯酸盐、100毫克氯酸盐，然后对产品里的风险和数据库里的风险值进行比对，如果低就安全，如果高就不安全。
如何快速评估CIP清洗完成后氯酸盐的残留？
世德来亚洲区销售总监Wout Maes：实际上我们能做的就是每次CIP清洗后，如果还有一定残留的水，把水抽样出来进行氯酸盐检测。不管是实验室里做复杂的检测，还是用试纸进行测定，都能相对快速地了解结果。
应该如何选择前药浴？
世德来亚洲区销售总监Wout Maes：关于前药浴的选择必须明确前药浴目的，使用前药浴想达到什么样的效果。我想有几个基本因素需要考虑：
1、前药浴过程中对乳头进行预刺激，前药浴产品能帮助达到预刺激还是会影响它。
2、做前药浴时要进行有效清洗，要让乳头干净，然后才进行上杯工作，前药浴能不能达到清洗目的，是否有很好的去污效果。
3、前药浴液能否在较短的时间内达到杀灭微生物的目的。
4、挤奶本身对皮肤有很强的刺激，前药浴产品对于乳头皮肤是否温和，是否能够做到没有刺激。
总之，对于前药浴选择需从以上几个角度考量，既能实现清洗、消毒效果，又对皮肤比较温和。世德来同样有相应的方案给大家提供，乳洁就可以解决这个问题。
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