医药行业的重大变革倒逼企业加强研发力度,增加创新投入,一直以来我国靠仿制药走过来的兽药企业是否也感觉到了危机,从而决定将对研发的重视提到新的日程?据中国动保协会统计,我国兽药产值500-600亿元人民币,但支撑着近5万亿产值的养殖业。国际上,动保企业研发投入约占年销售额的10%以上;而国内,兽药企业的研发投入仅占年销售额的5%左右。
兽药相比于人用药具有
更长的生命周期和更好的竞争格局
2018年02月国务院发布【2019】6号文件取消“新兽药临床试验审批”事项,鼓励国内药企新兽药的研发。兽药相比于人用药具有更长的生命周期和更好的竞争格局。人用原研药专利多为10年,从上市销售到达到销售峰值平均7年左右,而兽药的专利期虽然比较短只有3-5年,但原研兽药生命周期可达到30年以上。核心原因是因为美国的兽药仍由FDA进行监管,而国内兽药由农业部管辖,因此在质量标准、审核审批、市场格局方面都不同。
我国新兽药的研制与引进数量有所减少
近两年,我国新兽药的研制与引进数量有所减少。2018年进口新兽药仅为60个,较去年同比减少41%。而在进口大幅减少的同时,出口却有所增加。我国作为世界重要的原料药出口大国,过去几年一些大型动保企业已经打开国际市场,非洲、东南亚市场、甚至欧洲市场都是中国兽药企业的好机会。
2014-2018年中国国内新兽药注册数量
(单位:个)
后抗生素时代,兽药行业洗牌后的出口在哪?
2014年-2018年中国进口新兽药注册数量
(单位:个)
后抗生素时代,兽药行业洗牌后的出口在哪?
优质的原辅料是确保
产品良好临床表现的前提要素
兽药关系国计民生,优质的原辅料是确保产品良好临床表现的前提要素。在中国目前兽药原料药市场亟需规范整顿的大背景下,各种各样层次不齐的原辅料琳琅满目。为帮助兽药厂商开拓质量可靠、价格合理的原辅料、中间体、包装材料及耗材,助力兽药行业提升竞争力、走出国门,CPhI China 2019“兽药及饲料专区”将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心E7馆盛大启幕。现场不仅将吸引众多优质的兽药企业,如中国牧工商、山东胜利、绿康生化、山东鲁西兽药、河北威远等,展会同期更将集结3,200余家制药链上下游供应商,包括来自20余个国家和地区的海外公司,为兽药企业提升品质控制、增强国际竞争力提供一站式采购解决方案及交流合作的平台。
展开全文