中华人民共和国农业部公告第2536号

xinluba 农业部 2017-06-21 10:09:00

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）等4种兽药产品在我国再注册或变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年6月2日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D78）	英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIonAL B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字31号	2017.6.2 - 2022.6.1	再注册
鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株） Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733+ Strain 2408）	英特威国际有限公司 INTERVET INTERNATIonAL B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字32号	2017.6.2 - 2022.6.1	再注册
猪伪狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Live（Strain K-61）	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.	美国	（2016）外兽药证字15号	2016.05.06 - 2021.05.05	变更注册：变更质量标准
狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株） Rabies Vaccine，Killed Virus	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.	美国	（2013）外兽药证字49号	2013.08 - 2018.07	变更注册：变更质量标准
戊二醛癸甲氯铵溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution	英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC	英国	（2017）外兽药证字03号	2017.01.22 - 2022.01.21	变更注册：企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂Evans Vanodine International PLC, UK”变更为“英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC”

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中华人民共和国农业部公告 第2536号