《办法》解读
一是兽药分类管理制度。将兽药分为处方药和非处方药,兽用处方药的目录由农业部制定并公布。
二是兽用处方药和非处方药标识制度。处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”“兽用非处方药”字样,并对标识的字体、颜色等提出具体要求。
三是对兽用处方药的经营行为进行了规范,规定兽药经营者应在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭执业兽医处方购买”的提示语,并规定兽药经营者不得采用开架自选方式销售处方药,处方药与非处方药应实行分区分柜摆放。
四是规定了直接买卖兽用处方药的情形,进出口兽用处方药以及向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构、其他兽药生产经营企业或者符合条件的动物饲养场销售兽用处方药的,可以不凭执业兽医师开具的处方笺,直接买卖。
五是规范了执业兽医处方权。兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具,处方笺应当保存二年以上。
六是兽用处方药违法行为处罚制度。对违反《办法》有关规定的,明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。
《办法》实施对兽药生产经营企业的影响
目前万合元公司兽药处方药占60%,非处方药药占40%。目前销售主要是兽药非处方药,主打产品为“催情散。”针对兽用处方药需凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药,万合元将:(1) 加大了对兽药非处方药的报批和研发。(2)加强技术人员的培训和学习,适时招聘和补充有执业兽医师资格证的员工。
河南康星生产中、西兽药制剂和中药超微粉功能性预混料(含添加剂)为主,其中西药中的绝大部分都是处方药,中药以中药超微粉产品为主,均为非处方药。二者比例大约各占50%。目前我们公司主推的是中兽药超微粉、中药超微粉功能性预混合饲料和药用植物超微粉单一饲料原料。《办法》的实施对康星药业影响不大。
北京日泰公司兽药处方药占60%左右,非处方药占40%左右。目前主要销售的还是处方药为主。北京日泰会加大处方药类产品我直销大型养殖场的份额;代理商有影响的是少数小的客户,不算太大。今后产品肯定是增加非处方药类产品。
《办法》实施对养殖业的影响
在养猪生产一线,养殖户和养殖场基本没有看到处方药、非处方药分别注明标签字样,而兽药经销商新进的产品部分开始标明处方药和非处方药。
超过一半以上兽药经营者应在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭执业兽医处方购买”的提示语,并规定兽药经营者不得采用开架自选方式销售处方药,处方药与非处方药应实行分区分柜摆放。
超过10%用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,对养殖者购买兽药基本没有影响。
《办法》实施对整个兽药行业的影响
北京日泰技术总监王军认为,第一、兽药厂家产品的数量会减少很多;第二、兽药厂家直销养殖场的力度会加大;第三、加快兽药行业的淘汰和整合的步伐。
农业部此举将促进兽药生产企业和经营企业的整合,改善目前养殖一线滥用药、用烂药的做法,促进食用动物养殖的规范用药。对于原本规范的企业是好事,会促进他们的发展壮大,但对于服务人员素质较低(没证),产品不规范的兽药企业将是一次难过得门槛。
《办法》的实施对兽药行业提出了更高的标准和要求,让从业者更加规范合理使用兽药,对整个畜牧行业的健康发展是一个利好消息,对于兽药产品的销售,虽然受到了一定的影响,但毕竟是短暂的,有利于动物食品安全,更进一步促进养殖业健康发展。
(1)执业兽医会因此走俏,一个注册执业兽医身兼多职、赶场的局面将会出现。由于目前执业兽医的数量不够,供需失衡,必将促使更多人参与执业兽医考试,也将由此带旺培训、咨询等相关产业。(2)《办法》从2014年3月1日起实施,之后生产的产品必须按照《办法》规定在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样,方可销售。因此,企业对现有标签和说明书的印制和使用要科学计划,以避免造成过大损失。(3)《办法》的实施,可以更加规范使用抗生素,有利食品安全。同时,与国际接轨,可提升中国兽药产业的地位。(4)《办法》实施后,规范化的大型兽药企业将在政策红利的加持下获得加速发展,预计上市企业瑞普、大华农等尤其受益,而不规范的企业则将被市场逐渐边缘化乃至淘汰。前者现在起就应积极布局扩张,而后者“洗心革面”是最佳选择。(5)这次农业部短时间内集中公布《兽用处方药和非处方药管理办法》《兽用处方药品种目录(第一批)》《兽药产品标签和说明书范本》,虽然执业兽药人数并不足,仍然决定新政统一从2014年3月1日起“强行启动”,说明有关方面是下了大决心整治和规范兽药市场的,兽药企业要认清形势,不要持侥幸心态,至于不以为然的心态更不能有。
结语:如何有效促进《办法》实施,考验官方执政能力。企业如何对待《办法》实施,把挑战化为机遇,考验企业的判断力、洞察力和经营力。现在,兽药产业的大环境已经在变化,如果仍然拿过去的老眼光看事情,你会发现,不仅是考虑发展,甚至生存都将成为大问题。
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